A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberada para comercialização no Brasil. O novo medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano.

O pedido de registro foi apresentado pela EMS em 2023 e passou pelo processo técnico de análise de eficácia, qualidade e segurança exigido pela Anvisa antes da autorização para venda.

Segundo a agência, o Ozivy poderá ser utilizado no tratamento de adultos diagnosticados com diabetes tipo 2, funcionando como complemento à dieta alimentar e à prática de exercícios físicos.

O medicamento será comercializado em formato de solução injetável, aplicada semanalmente por meio de caneta preenchida. Diferentemente do produto original, o Ozivy deverá permanecer armazenado em geladeira antes e depois do início do tratamento.

A Anvisa destacou ainda que o produto não é classificado como genérico, já que a legislação brasileira não prevê medicamentos genéricos para produtos biológicos.

Foto: Marcello Casal Jr. /Agência Brasil


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