A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho destinado a aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi formalizada por meio da Portaria nº 715/2026 e integra as ações de farmacovigilância realizadas pela agência para monitorar continuamente a segurança de vacinas e medicamentos disponibilizados à população.
De acordo com a norma, o grupo terá a função de coordenar e prestar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que será responsável por avaliar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante. O trabalho também incluirá a análise de informações complementares encaminhadas pelo detentor do registro da vacina, além da consolidação de dados considerados necessários para uma revisão mais detalhada da relação entre riscos e benefícios do produto.
O colegiado será composto por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Diretorias da agência também participarão dos trabalhos. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, poderá acompanhar as atividades na condição de convidado.
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa. A escolha dos integrantes levará em consideração critérios como qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação dos especialistas será voluntária e sem remuneração.
Segundo a portaria, as conclusões elaboradas pelo grupo de trabalho e pelo painel consultivo servirão como subsídio técnico para futuras decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema. O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em funcionamento enquanto houver necessidade de acompanhamento e avaliação da segurança da vacina contra a dengue.
Foto: Governo de SP
