A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o início dos estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro totalmente desenvolvida no Brasil. Elaborada pela Fundação Oswaldo Cruz, a tecnologia nacional representa um marco para a ciência pública, ampliando a autonomia tecnológica do país no combate a vírus respiratórios.
Desenvolvido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), o imunizante superou com êxito os ensaios pré-clínicos, demonstrando proteção eficaz contra a covid-19 em análises toxicológicas e de escalonamento. A nova etapa visa avaliar a segurança e a capacidade de resposta imune da fórmula quando utilizada como dose de reforço em adultos sadios, em alinhamento às diretrizes do Programa Nacional de Imunizações.
O recrutamento para a Fase 1 está previsto para iniciar no primeiro trimestre de 2027 e contemplará 90 voluntários com idades entre 18 e 59 anos. As atividades ocorrerão em centros especializados localizados no Rio de Janeiro, com período de inclusão estimado em seis meses.
Cada participante receberá acompanhamento médico detalhado por meio semestre após a aplicação. As etapas subsequentes permitirão consolidar os dados epidemiológicos necessários para validar a eficácia da plataforma de RNAm no ecossistema de saúde do Brasil.
Foto: Bernardo Portella/Fiocruz
