A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e utilização de medicamentos destinados ao tratamento da hipertensão arterial e do câncer de mama. A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e inclui também o recolhimento de outros produtos que apresentaram irregularidades.
Um dos medicamentos afetados é o Halaven, utilizado no tratamento de câncer. A suspensão envolve o lote 148386, após a identificação de um desvio de qualidade relacionado à quantidade do princípio ativo presente no produto. Segundo a determinação, o teor encontrado ficou abaixo da especificação aprovada, o que motivou o recolhimento voluntário do lote.
Também foi suspenso o medicamento maleato de enalapril de 20 miligramas, indicado para pacientes com hipertensão e insuficiência cardíaca. Neste caso, o problema identificado está relacionado à rotulagem das embalagens. Embora o conteúdo corresponda à dosagem de 20 miligramas, a embalagem informa incorretamente a concentração de 10 miligramas.
A decisão atinge os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. A orientação da agência é para que pacientes interrompam imediatamente o uso dos produtos incluídos na medida e procurem orientação médica ou farmacêutica para a continuidade do tratamento.
Além desses medicamentos, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 8891/25 da Água para Infusão. A medida foi adotada após a constatação de resultados insatisfatórios em análises de controle de qualidade. Com isso, o produto está proibido de ser comercializado, distribuído ou utilizado até nova avaliação.
Outra decisão anunciada pela agência envolve as cápsulas de óleo de pequi. Todos os lotes do produto foram interditados após a identificação de irregularidades relacionadas ao registro sanitário e à autorização de funcionamento da empresa responsável pela fabricação.
A determinação também proíbe a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e utilização do produto em todo o território nacional.
A Anvisa reforça que consumidores que possuam qualquer um dos medicamentos ou produtos atingidos pelas medidas deve interromper o uso e buscar orientação junto aos profissionais de saúde responsáveis pelo acompanhamento do tratamento. A recomendação também inclui o contato com os serviços de atendimento das empresas fabricantes para esclarecimentos adicionais e procedimentos de recolhimento ou substituição dos produtos afetados.
Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
