A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de diabetes tipos 1 e 2 em adultos no Brasil. A medicação, chamada Awiqli, foi desenvolvida pela farmacêutica Novo Nordisk e representa um avanço significativo no controle da glicemia. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o lançamento do medicamento no país.
A aprovação se baseou nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia da insulina icodeca no controle dos níveis de glicose. Segundo os dados obtidos, o tratamento semanal apresenta um desempenho comparável ao das insulinas basais de aplicação diária. “Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção.”
Além de sua eficácia, a insulina icodeca também apresentou um perfil de segurança favorável nos estudos clínicos. “A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.”
A insulina semanal já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, foi autorizada para o tratamento de diabetes tipo 2. “Os pedidos também já foram submetidos ao FDA [Food and Drug Administration, agência reguladora norte-americana] para avaliação.”
A Novo Nordisk reforça que “todos os medicamentos da empresa devem ser vendidos sob prescrição e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado. Não há data prevista de lançamento do produto no Brasil.”
Foto: Awiqli/Divulgação
